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魯爾接頭測(cè)試儀符合ISO80369、YY/T0916

  • 更新時(shí)間:  2025-07-24
  • 產(chǎn)品型號(hào):  
  • 簡(jiǎn)單描述
  • 魯爾接頭測(cè)試儀符合ISO80369、YY/T0916適用于輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器和其他醫(yī)療器械用鎖定和非鎖定魯爾接頭的測(cè)試。具備漏液測(cè)試、漏氣測(cè)試、分離力測(cè)試、應(yīng)力開裂測(cè)試、旋開扭矩測(cè)試、抗滑絲測(cè)試等多種獨(dú)立測(cè)試模式,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位。
詳細(xì)介紹
品牌三泉智能應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,制藥/生物制藥,綜合

魯爾接頭測(cè)試儀符合ISO80369、YY/T0916

魯爾接頭測(cè)試儀符合ISO80369、YY/T0916

ISO80369標(biāo)準(zhǔn)旨在提高醫(yī)療設(shè)備的安全性和兼容性,減少因錯(cuò)誤連接或設(shè)備不兼容導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了不同類型的醫(yī)療設(shè)備接口,包括但不限于靜脈注射、神經(jīng)阻滯、呼吸和導(dǎo)尿等各類用途。其中,ISO80369-7標(biāo)準(zhǔn)專門針對(duì)傳統(tǒng)的魯爾接頭,對(duì)其尺寸、強(qiáng)度和耐久性等方面提出了具體的性能要求。

濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的RJT-05S魯爾接頭測(cè)試儀符合ISO80369標(biāo)準(zhǔn),是用于檢測(cè)魯爾接頭性能的專業(yè)設(shè)備,而ISO80369標(biāo)準(zhǔn)則是針對(duì)醫(yī)療保健應(yīng)用中使用的小口徑連接器(包括魯爾接頭)制定的一套規(guī)范。以下是對(duì)魯爾接頭測(cè)試儀符合ISO80369標(biāo)準(zhǔn)的具體說明:


魯爾接頭測(cè)試儀通常具備多種功能,用于全面檢測(cè)魯爾接頭的各項(xiàng)性能指標(biāo)。這些功能與ISO80369標(biāo)準(zhǔn)的符合性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

1.機(jī)械性能測(cè)試:魯爾接頭測(cè)試儀能夠進(jìn)行扭矩、拉伸和壓力測(cè)試,評(píng)估接頭在不同受力條件下的表現(xiàn)。這有助于確保接頭在使用過程中不會(huì)因機(jī)械壓力或拉力而發(fā)生斷裂或泄漏,符合ISO80369標(biāo)準(zhǔn)對(duì)強(qiáng)度和耐久性的要求。

2.密封性能測(cè)試:測(cè)試儀通過壓力和流量傳感器檢測(cè)接頭在不同壓力條件下的密封性。這能夠確保接頭在規(guī)定壓力范圍內(nèi)無泄漏現(xiàn)象,符合ISO80369標(biāo)準(zhǔn)對(duì)密封性能的要求。

3.材料兼容性測(cè)試:魯爾接頭通常由多種材料制成,測(cè)試儀可以進(jìn)行材料分析,評(píng)估接頭在不同化學(xué)環(huán)境中的穩(wěn)定性。這有助于確保接頭不會(huì)因材料不兼容而影響使用效果,符合ISO80369標(biāo)準(zhǔn)對(duì)材料兼容性的要求。

魯爾接頭測(cè)試儀符合ISO80369、YY/T0916


核心檢測(cè)項(xiàng)目:全面覆蓋關(guān)鍵性能指標(biāo)

儀器依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,精準(zhǔn)檢測(cè)六大核心項(xiàng)目,評(píng)估連接件性能:

● 流體泄漏:通過壓力衰減(300-330kPa,15-20s,泄漏率≤0.005Pa?m2/s)和正壓液體(300-330kPa,30-35s,無滴漏)兩種方法,嚴(yán)格驗(yàn)證連接件在正壓下的密封能力。

● 負(fù)壓空氣泄漏:模擬臨床負(fù)壓場(chǎng)景,在 80.0-88.0kPa 負(fù)壓下保持 15-20s,確保泄漏率不超過 0.005Pa?m3/s,杜絕空氣倒灌風(fēng)險(xiǎn)。

● 應(yīng)力開裂:經(jīng)特定應(yīng)力處理后,仍需滿足泄漏性能要求,考驗(yàn)連接件在受力環(huán)境下的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。

● 抗軸向負(fù)載分離:非鎖定連接件承受 23-25N、鎖定連接件承受 32-35N 軸向力并保持 10-15s,確保使用中不意外分離。

● 抗旋開扭矩分離:鎖定連接件在 0.018-0.020N?m 旋開扭矩下保持 10-15s 不分離,保障連接可靠性。

● 抗過載(滑絲):鎖定連接件經(jīng)受 0.15-0.17N?m 扭矩 5-10s,螺紋或凸耳無滑絲,驗(yàn)證結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。


其他參照標(biāo)準(zhǔn)

ISO 80369-7-2016 醫(yī)療保健品中液體和氣體應(yīng)用的小口徑連接器第7部分:用于血管內(nèi)或皮下注的連接器

GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》

GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》的要求。

YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第3部分:胃腸道應(yīng)用

YYT 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求

YYT 0916.3-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應(yīng)用連接件

YYT 0916.5-醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第5部分:四肢氣囊充氣應(yīng)用連接件

YYT 0916.6-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應(yīng)用連接件

YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件

YYT 0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分通用試驗(yàn)方法

魯爾接頭測(cè)試儀符合ISO80369、YY/T0916

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