隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，一次性使用無菌醫(yī)療器械在臨床中的應(yīng)用日益廣泛，其質(zhì)量與安全性直接關(guān)系到患者的生命健康。YY 0285.5-2018《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第5部分：套針外周導(dǎo)管》作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)套針式血管內(nèi)導(dǎo)管的性能要求進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，其中針座與針管的連接強(qiáng)度是確保導(dǎo)管安全使用的關(guān)鍵指標(biāo)之一。

LGY-03DS技術(shù)優(yōu)勢(shì)

濟(jì)南三泉智能科技有限公司研發(fā)的LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀，是一款專為醫(yī)療器械連接強(qiáng)度測(cè)試設(shè)計(jì)的高精度儀器，契合YY 0285.5-2018標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試需求。其技術(shù)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1. 高精度力值測(cè)試系統(tǒng)

LGY-03DS配備品牌的力值測(cè)試系統(tǒng)，測(cè)量范圍覆蓋0-300N，力值分辨率高達(dá)0.001N，測(cè)量精度達(dá)到±1%，滿足YY 0285.5-2018標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)拉力試驗(yàn)機(jī)精度的要求。無論是10N還是20N的測(cè)試力值，儀器都能提供穩(wěn)定、可靠的測(cè)量結(jié)果，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

2. 靈活的速度控制與位移精度

儀器采用精密滾珠絲杠和無極調(diào)速技術(shù)，測(cè)試速度可在1-500mm/min范圍內(nèi)自由調(diào)節(jié)，速度精度控制在±2%以內(nèi)，位移分辨率達(dá)到0.01mm。這不僅滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的100mm/min測(cè)試速度，還能適應(yīng)不同規(guī)格導(dǎo)管的測(cè)試需求，提高測(cè)試的靈活性和效率。

3. 多功能測(cè)試模式

LGY-03DS支持?jǐn)嗔蚜?、定力值牢固度和定形變牢固度等多種測(cè)試模式，能夠全面覆蓋套針式血管內(nèi)導(dǎo)管及其他醫(yī)療器械的連接強(qiáng)度測(cè)試需求。用戶可根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品特性靈活選擇測(cè)試項(xiàng)目，提升設(shè)備的使用范圍。

4. 穩(wěn)定可靠的運(yùn)行環(huán)境

LGY-03DS適用于15℃-50℃的環(huán)境溫度和最高80%的相對(duì)濕度（無凝露），能夠在YY 0285.5-2018要求的測(cè)試環(huán)境中穩(wěn)定運(yùn)行。機(jī)器尺寸緊湊（310mm×400mm×800mm），重量?jī)H28kg，便于實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的靈活使用。

LGY-03DS在YY 0285.5-2018標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試中的應(yīng)用

在實(shí)際測(cè)試中，LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀能夠高效、精準(zhǔn)地完成YY 0285.5-2018標(biāo)準(zhǔn)中針座與針管連接強(qiáng)度的測(cè)試流程：

1. 樣品準(zhǔn)備：將套針式血管內(nèi)導(dǎo)管樣品置于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的環(huán)境（相對(duì)濕度40%～60%，溫度22℃±2℃）中狀態(tài)調(diào)節(jié)2小時(shí)。

2. 儀器設(shè)置：根據(jù)針管公稱外徑選擇測(cè)試力值（<0.6mm為10N，≥0.6mm為20N），設(shè)定測(cè)試速度為100mm/min。

3. 夾持與測(cè)試：使用LGY-03DS的專用夾具固定針管和針座，依次施加拉力和壓力各一次，儀器自動(dòng)記錄力值和位移數(shù)據(jù)。

4. 結(jié)果判定：測(cè)試完成后，檢查針管與針座連接處，結(jié)合儀器顯示數(shù)據(jù)和打印報(bào)告，判斷是否符合“無松動(dòng)"要求。

通過LGY-03DS的高精度測(cè)量和智能化操作，整個(gè)測(cè)試過程高效、可靠，測(cè)試結(jié)果可直接用于質(zhì)量控制和合規(guī)性驗(yàn)證。

行業(yè)應(yīng)用與價(jià)值

LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀不僅適用于套針式血管內(nèi)導(dǎo)管的連接強(qiáng)度測(cè)試，還廣泛應(yīng)用于導(dǎo)尿管、輸液器、注射針、麻醉包等多種一次性醫(yī)療器械的性能檢測(cè)。在實(shí)際應(yīng)用中，該儀器能夠幫助企業(yè)嚴(yán)格遵循YY 0285.5-2018等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提升產(chǎn)品質(zhì)量，降低因連接強(qiáng)度不足導(dǎo)致的臨床風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，其高效的測(cè)試流程和詳細(xì)的數(shù)據(jù)記錄功能，有助于企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品一致性，并滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的嚴(yán)格要求。

結(jié)論

濟(jì)南三泉智能LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀以其高精度、智能化和多功能的特點(diǎn)，為YY 0285.5-2018標(biāo)準(zhǔn)中套針式血管內(nèi)導(dǎo)管針座與針管連接強(qiáng)度的測(cè)試提供了理想的解決方案。通過精準(zhǔn)的力值控制、靈活的速度調(diào)節(jié)和人性化的操作設(shè)計(jì)，該儀器不僅提升了測(cè)試效率，還確保了測(cè)試結(jié)果的可靠性和可追溯性。在醫(yī)療器械質(zhì)量控制領(lǐng)域，LGY-03DS無疑是推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、保障患者安全的重要技術(shù)支撐。

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YY0285.5-2018 導(dǎo)管針座與針管連接強(qiáng)度測(cè)試儀